中国有7690家药品斲丧企业
中国有7690家药品斲丧企业
本报北京电 （记者申少铁）国家药品把守操持局日前宣告《药品把守操持统计年度述讲（2020年）》（简称《述讲》）。中国斲丧《述讲》隐现，有家药品妨碍2020年尾，企业齐国共有药品斲丧企业7690 家，中国斲丧药品经营企业57.33万家，有家药品有医疗工具斲丧企业2.65万家，企业二、中国斲丧三类医疗工具经营企业89.86万家，有家药品化拆品斲丧企业5447家，企业比照2019年，中国斲丧药品、有家药品医疗工具、企业化拆品企业数目均有删减。中国斲丧
正在药品监管圆里。有家药品2020年，企业国家药监局受理国产药品临床真验恳求1099件，上市恳求1076件；受理进心（露港澳台）药品临床真验恳求587件，上市恳求300件；受理仿制药量量战疗效不同性评估恳求881件，临时进心恳求489件。国家药监局共允许新药临床879件（不收罗进心药品），允许按新药恳求法式报告临床恳求181件，允许坐异药临床种类1096个，允许坐异药斲丧种类20个。
正在医疗工具监管圆里。2020年，齐国共实现第一类医疗工具存案35984件，受理医疗工具初次注册恳求20654件，共允许种种医疗工具初次注册15208件。妨碍2020年尾，齐国累计共有境内第一类医疗工具存案100074件，进心第一类医疗工具（露港澳台）存案7913件；各省级药监局共允许境内第两类医疗工具注册68917件。
正在化拆品监管圆里。2020年，国家药监局共允许国产特意化拆品初次报告3388件，允许进心特意化拆品初次报告1493件。妨碍2020年尾，有正在册国产特意化拆品13984件，进心特意战深入化拆品89201件。共有化拆品斲丧企业5447家，其中牙膏斲丧企业132家。2020年各级监管机构共检查化拆品斲丧企业1.10万家次，责令停息斲丧企业75家次。2020年共查处化拆品案件14316件，同比删减 64.50%，尾要背法主体是化拆品经营企业战好容好收机构。
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